FDA今年会批准Retatrutide吗?

Retatrutide是由礼来公司(Eli Lilly)开发的一种三重激动剂激素/肽类药物,目前正处于针对肥胖症、脂肪肝、2型糖尿病、膝骨关节炎等疾病的临床试验阶段。如果美国食品药品监督管理局(FDA)在市场创建之日至2026年12月31日美东时间晚上11:59期间,批准任何活性成分为礼来公司Retatrutide(包括任何品牌名称或标识符如LY3437943)的药物产品用于任何用途,则本市场将结算为“是”。否则,本市场将结算为“否”。批准定义包括:针对新药的NDA或BLA批准函;针对已上市药物新适应症的sNDA或sBLA批准;针对仿制药的ANDA批准;或针对生物类似药的351(k)申请批准。标准批准、加速批准、附带风险评估和缓解策略(REMS)的批准,以及附带限制性分销或适应症限制的批准均符合条件。仅用于同情用药/扩大使用计划、紧急使用授权(EUA)或仅用于出口的批准不符合条件。结算依据来源主要为FDA官方信息,同时也参考可信报道的共识。